ZEISS erhält US FDA-Zulassung für das SMILE Sehkorrektur-Verfahren mit dem VisuMax, die neueste Entwicklung in der Laser-Fehlsichtigkeitskorrektur

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Oberkochen (pressrelations) –

ZEISS erhält US FDA-Zulassung für das SMILE Sehkorrektur-Verfahren mit dem VisuMax, die neueste Entwicklung in der Laser-Fehlsichtigkeitskorrektur

Die Medizintechnik von ZEISS kann das mit dem VisuMax Femtosekundenlaser durchgeführte SMILE Verfahren (Small Incision Lenticule Extraction), eine Weiterentwicklung der refraktiven Korrektur von Kurzsichtigkeit, in den USA auf den Markt bringen. Das minimal-invasive SMILE Verfahren zur Myopie-Korrektur mit dem Femtosekundenlaser, wird derzeit bereits in rund 500 Kliniken in 61 Ländern eingesetzt. Begleitet von Studien, die dem Verfahren ein hohes Maß an Sicherheit und Wirksamkeit bescheinigen, sind seit der Markteinführung 2011 bereits eine halbe Million Augen mit SMILE behandelt worden. Das Verfahren erweitert als Weiterentwicklung der refraktiven Korrektur von Myopie das Behandlungsspektrum, das Laserchirurgen in den USA für ihre Patienten zur Verfügung steht.

Grundlegende Studien, die der amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration, FDA, im Rahmen des so genannten Pre-Market Approval (PMA) Verfahrens übermittelt wurden, wiesen für die 336 behandelten Augen an fünf Prüfzentren in den USA ausgezeichnete Ergebnisse nach, was Sehschärfe und Zielgenauigkeit betrifft. Das auf dem Femtosekundenlaser VisuMax basierende minimal-invasive SMILE Verfahren hat sich bereits in Märkten wie Europa, China, Australien, Kanada und Indien etabliert.

Den vollständigen Text sowie weitere Informationen finden Sie hier: http://www.zeiss.de/corporate/de_de/zeiss-corporate-newsroom/news/pressemitteilungen.html?id=pressemitteilung-med-fda-zulassung_2016

Pressekontakt:

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